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臭氧發生器選型

制藥廠臭氧發生器

發布時間:2016-08-27
制藥廠臭氧發生器

一、制藥廠臭氧發生器特點

 1. 可自動控制,任意設定處理時間.

 2.有內置式臭氧發生器和外置式臭氧發生器

 3.  內置式臭氧發生器價格便宜,擴撒快

 4.  外置式臭氧發生器壽命長,臭氧濃度更高。

 二、技術參數:(氧氣源)

     

臭氧產量 

臭氧濃度 

功率 

電源

處理空間

尺寸

MTS-CFG-20Y

20g/h

80-120mg/L

850w

220V

200立方

 550×400 x900

MTS-CFG-30Y

30g/h

80-120mg/L

950w

220V

 300立方

550×400 x1030

MTS-CFG-40Y

40g/h

80-120mg/L

1100w

220V

400立方

550×400 x1030

MTS-CFG-50Y

50g/h

80-120mg/L

1200w

220V

500立方

550×400 x1400

MTS-CFG-80A

80g/h

80-120mg/L

1750w

220V

800立方

550×400 x1400

MTS-CFG-100Y

100g/h

80-120mg/L

2650w

220V

1000立方

650×500 x1450

MTS-CFG-150Y

150g/h

80-120mg/L

3200w

220V

1500立方

1200×750 x1600

MTS-CFG-200Y

200g/h

80-120mg/L

3200w

220V

2000立方

1200×750 x1600

MTS-CFG-300Y

300g/h

80-120mg/L

3600w

220V

3000立方

1300×750 x1700

MTS-CFG-500Y

500g/h

80-120mg/L

3600w

220V

5000立方

1500×750 x1700

          

                 

三、臭氧消毒滅菌優點:

較高的擴散性:臭氧為氣體,擴散性好,無死角,濃度分布均勻。
殺菌能力強:臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當,高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲藏設施,節省原料儲儲所需的占地面積。
環保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。

 三、臭氧發生器安裝位置有以下幾種方法:

(1)分體或移動式放在單獨房間內
(2)組裝在空調機組中
(3)在總送風管道內
(4)在總回風管道內
(5)單獨設置,只將排氣口插入送(回)風管道內 
現在都采用第五種方式,它由一套臭氧發生器產生臭氧可同時供多個車間使用。流程如下: 
空壓機-富氧機-臭氧發生器-空調總送風管-各凈化區。
臭氧發生器把產生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中,利用HVAC系統中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區域,此安裝方法對新建、改建廠房均適用。
神扑克是哪里的平台對沒有HVAC系統的房間,可以把臭氧直接通到房間內,利用內循環,把臭氧擴散至整個房間,同樣可以達到消毒滅菌目的。

四、空氣殺菌消毒投加標準 

1.臭氧在空氣中的濃度單位是ppm或mg/m3;臭氧在水中的濃度單位是ppm或mg/L。換算方法:在空氣中時1ppm=2.14 mg/m3;在水中時,1ppm=1mg/L。

根據《消毒技術規范》及實際應用經驗,每天上班前開機二小時,密閉至少30分鐘,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。

1.1三十萬級取C=2.55ppm=5mg/m3;    50g/1000m3

 1.2 十萬級取C=5ppm=10mg/m3;      100g/1000m3

1.3 萬取C=15ppm=30mg/m3;           300g/1000m3

1.4 百級取C=20ppm=40mg/m3。         400g/1000m3

潔凈級別

適用劑型及工序

100級

不滅菌藥品的灌封、分裝、凍干、壓塞、內包材處理;無菌原料藥精烘包的暴露工序;可滅菌大針劑(≥50ml)灌封

1萬級

神扑克是哪里的平台可滅菌針劑稀配、過濾、小針灌封,內包材處理;不滅菌藥品灌裝前需除菌過濾的配制,滴眼劑配制、灌裝

10萬級

不滅菌口服液的暴工序,不滅菌藥品的軋蓋;原料血漿的合并、非低溫提取;深部外用藥;可滅菌針劑濃配

30萬級

可滅菌口服液的暴露工序;口服液固體制劑;表皮外用藥;一般

 表2 潔凈室(區)空氣潔凈度級別

潔凈度級別

塵粒最大允數/立方米

微生物最大允數

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100級

3,500

0

5

1

10,000級

350,000

2,000

100

3

100,000級

3,500,000

20,000

500

10

800,000級

10,500,000

60,000

-

15

 

神扑克是哪里的平台表3 新版GMP對無菌藥品的要求(無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑)

最終滅菌藥品

100級或10,000 級背景下的局部100級

大容量注射劑(≥50毫升)的灌封

10,000級

神扑克是哪里的平台注射劑的稀配、過濾,小容量注射劑的灌封,直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。

100,000級

神扑克是哪里的平台注射劑配濃或采用密閉系統的稀配

非最終滅菌藥品

100級或10,000級背景下的局部100級

灌裝前不需除菌濾過的藥液配制,注射劑的灌封、分裝和壓塞,直接接觸藥品的包裝材料的最終處理的暴露環境。

10,000級

灌裝前需除菌濾過的藥液配制軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料。

100,000級

最后一次精洗的最低要求。

 四、藥品生產中應用范圍 

神扑克是哪里的平台盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面:

(一)容器的消毒滅菌
在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。
現在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于50ppm。
用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。

二)中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔凈區面積較大,多用中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中,稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區,對潔凈區進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛生部消毒規范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設計的濃度為10ppm。每天上班前開機二小時,下班時關機,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。
神扑克是哪里的平台據檢測報告,應用臭氧發生器,各潔凈區在40分鐘內,臭氧濃度均達到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產作業減少,能耗減少,取得了滿意的效果。

(三)空間的消毒滅菌
對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發生器,直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。
對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。

(四)物品的表面消毒滅菌
在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。

(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。這里就不再詳細介紹了。

五、臭氧滅菌在HVAC系統應用方案

神扑克是哪里的平台在醫藥生產工藝中,對于無菌生產、潔凈生產潔凈區域環境的微生物進行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環境內空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持“無菌藥品”生產所必須的相應潔凈度環境(無菌室)。

1、應用機理與優越性
利用HVAC系統的循環風作為臭氧的載體,即將臭氧發生器生產的臭氧化氣體由HVAC系統中凈化風機產生的壓力風源,擴散至所控制的整個潔凈區域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區域的生產環境中不增加任何消毒設備,即可達到滅菌的目的,同時對HVAC系統起到殺滅雜菌和霉菌的效果,實踐發現,該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導作用,延長其使用壽命。

2、臭氧發生器選型
如何選用臭氧發生器,就必須知道臭氧發生器的評價指標。一般評價一個臭氧發生器最基本的指標是:臭氧產量,臭氧濃度,可靠性、使用壽命,電耗等。用于藥廠的臭氧發生器功率比較小,電耗是一個次要條件。
臭氧濃度單位:國際通行用體積百分比濃度標稱臭氧濃度。1%空氣源臭氧濃度為12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L。
衛生消毒界習慣用ppm做單位,即體積百萬分之一。對于空氣中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3
用HVAC系統集中投加時,臭氧發生器選用按以下方法計算:首先計算實際臭氧消毒體積,實行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區空間體積,V2空氣凈化系統體積,V3補充新風量造成臭氧損失的有效體積,實際計算過程中V3等于循環系統總風量的1.1%。根據《消毒技術規范》及實際應用經驗,三十萬級取C=2.55ppm=5mg/m3;十萬級取C=5ppm=10mg/m3;萬級取C=15ppm=30mg/m3;百級取C=20ppm=40mg/m3
W=C*V/S 其中
W:實際選用臭氧發生器的產量,單位為g/h
C:車間消毒需保持的臭氧濃度
V:實際臭氧消毒體積
S:臭氧衰退系數0.4208
如工廠為空氣滅菌,潔凈室所需臭氧濃度定為C=5ppm,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括物體表面的消毒,所以,我們的設計濃度C為10ppm。
工程技術參數
消毒面積S=36*48=1728 m2 標高H=2.6 m 送風量為100000m3/h
根據工廠提供的工程參數
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3
V2忽略不計
V3=100000*1.1%=1100m3
實際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3
所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h
神扑克是哪里的平台考慮管道及其它因素影響,選擇臭氧發生器的產量為280g/h

六、臭氧滅菌經濟效益分析 

臭氧設備運行費用

電耗

氣耗

總運行費用

kwh

費用(元)

m3

費用(元)

(元/年)

2.8

2.8×30×11×0.6

5.6

5.6×30×11×1.6

3511.2

 

554.4

 

2956.8

 

神扑克是哪里的平台 甲醛運行費用

電耗

甲醛

乙醇(75%

總運行費用

kwh

費用(元)

用量

費用(元)

用量

費用

元/年

100

100×24×2×11×0.6

每月用360L

300×11×10

每月用800L

800×0.75×11×4

97680

31680

39600

26400

神扑克是哪里的平台 (一)臭氧消毒代替化學試劑薰蒸滅菌,實現了潔凈室空調系統節能。

GMP實施指南要求潔凈度100級,10000級區域的空調宜連續運行,非連續運行的潔凈室,可根據工藝生產要求,在非生產班次時,空調系統宜作值班運行,使室內保持正壓。為保證潔凈度,一般空調是連續運轉的,只有這樣才能避免潔凈室受到懸浮粒子和微生物的污染。用臭氧對潔凈室進行消毒滅菌,就可以在無菌室不作業時,將空調機組全部停止運行,上班前2小時左右,開風機消毒滅菌換空氣即可,實現了潔凈室的節能。
如工廠空調系統送風量為100000m3/h,風機總功率按100kw,產品生產按12小時設計,采用臭氧消毒,每天至少減小風機運行時間10小時,以每月生產27天,這樣每年生產11個月計可節電:
100×10×27×11=297000 kw,如電價為0.6元/ kw,全年節約電費:297000×0.6=178200元
(二)節約消毒劑減輕勞動強度,同時解決了消毒劑易燃易爆問題。
(三)由于采用臭氧消毒,可以避免化學藥劑薰蒸產生的二次污染問題,而且對空氣過濾器有疏導作用,這樣就會延長過濾器尤其是高效過濾器的使用壽命,從而節約維護費用。
(四)取消每月二次的大消毒,可延長生產周期,提高產量。
臭氧消毒用于潔凈室消毒,不但能滿足生產要求,保持良好的工作環境,而且會產生可觀的經濟效益。